转载自「青眼」 文章|小橘
干细胞概念在化妆品行业炒了几年、火了几年，终于迎来了最严监管。
近日，据广东省化妆品质量管理协会（业务主管单位为广东省药监局）微信公众号报道，国家市场监督管理总局广告监管司发布了一封《关于加强干细胞广告监管的工作提示》（下称提示），明确表态目前没有干细胞在抗衰、美容方面的研究，所有关于干细胞在抗衰、美容等方面的功效宣称均属于虚假违法广告。
不存在干细胞抗衰、美容
资料显示，干细胞是一类具有无限分化增殖潜能的细胞。理论上，干细胞可以加入到受损器官中，让干细胞慢慢变成成体细胞，补充受伤或者死亡的细胞。
在文件中，国家市场监督管理总局广告监管司对当前市场上大量含有“干细胞”内容，声称干细胞能抗衰、美容、控糖、抗癌等功能的广告做出了相关工作提示。
提示表示，目前进入干细胞临床应用阶段的仅有“造血干细胞移植治疗血液系统疾病”，在卫生健康部门备案的干细胞临床研究，也就有1项涉及糖尿病的临床研究。还明确表示，目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中无干细胞在抗衰、抗癌、美容方面的研究。并要求各地加强对含有“干细胞”内容广告的监测监管，严查虚假违法广告案件。
也就是说，目前市场上有关干细胞在抗衰、美容等方面的功效宣称均属于虚假违法广告，涉嫌违法。这也意味着，不存在干细胞化妆品。
同时青眼注意到，有地方市场监管局如安徽省滁州市市场监督管理局，已在本月初发布了有关“加强对干细胞广告的监管和执法行动”的通知。
通知表示，大多数干细胞疗法尚处于早期研发阶段，但目前存在一些对干细胞科研进展以及潜在应用的夸大，存在误导公众的风险。因此，市场监管局将从加强对媒体/网站/企业的检查、鼓励市民进行举报、进行相关知识宣传教育等方面，肃清干细胞广告市场的乱象。
三大“伪命题”
针对“干细胞抗衰美容”这一概念，多个原料企业、研发工程师以及学者专家都向青眼表示了相似的看法：“从字面意义而言，干细胞抗衰美容是个伪命题。”
具体而言，干细胞美容抗衰的“伪命题”主要体现在三个方面。
其一，干细胞无法直接添加在化妆品产品中。“干细胞的培养、储存有一整套比较复杂的流程，直接添加在化妆品产品中是无法保持细胞活性的。因此干细胞在化妆品的各种机制或者剂型下，是绝无可能存活的。”一位化妆品研发工程师告诉青眼。
其二，干细胞注射美容项目目前并无临床批准。暨南大学生命科学技术学院副教授、博士生导师刘忠向青眼介绍：“假设干细胞在医美注射过程中的使用，过程一般是将提取出来的干细胞进行体外扩增后再输回体内，在这种情况下干细胞的分泌因子确实具有促进皮肤细胞增长修护的效果。”但他也表示，从使用方法来看，已经和化妆品领域认为的美容抗衰不是用一个概念了。“这是完完全全的医学问题，需要在临床验证批准后才可以使用。”
也正因此，有研发工程师表示：“目前大多数美容机构用于干细胞注射的内容物实际上都是植物或者发酵细胞的衍生物、细胞因子或者玻尿酸之类普通的医美填充物。”但冠以“干细胞”名义后，价格能翻5到10倍，而这也是导致医美“干细胞注射”乱象的主要原因。
其三，干细胞、植物干细胞和植物干细胞提取物概念混淆。据青眼多方了解，化妆品产品中通常所提到的干细胞概念实际是从干细胞或者干细胞培养基中提取的活性物质，并非真正的干细胞。
事实上，干细胞、植物干细胞与植物干细胞提取物是三个不同的概念。
据介绍，干细胞主要分为胚胎干细胞和成体干细胞，“这是国家禁止使用的人来源的干细胞。”
有业内人士表示，“市场监管局这一政策主要是针对医美行业，而在护肤品宣称中，更多是植物干细胞，和真正的干细胞是两码事。”
上海彦恺生物科技有限公司总经理杨洋也告诉青眼：“植物干细胞其实不是干细胞，现在主要用的都是植物伤痕修复部位取种子细胞培养出来的分生组织，类似于微生物发酵的原理。”
此外，广东省化妆品学会一位负责人告诉青眼：“化妆品宣称的植物干细胞理论上是植物干细胞提取物。”其中，如多酚、脂肪酸、黄酮类、糖和肽等物质，都属于植物干细胞提取物，被广泛运用在化妆品中。
也就是说，在化妆品中宣称使用的“干细胞”，既不是人来源干细胞也不是植物干细胞，而是植物干细胞提取物。
但无论是哪种干细胞，早在2019年1月，国家药监局就开出红头文件表示，包括“药妆”、“EGF”（表皮生长因子）、干细胞等均属于违法宣称，被严格清查。“这也避免了一些企业混淆干细胞和植物干细胞提取物这两个概念。”
今日，青眼走访了武汉地区包括娇兰佳人、金梦妆在内的数个线下化妆品店，并未发现有干细胞类产品销售。在淘系平台上，也并未发现标示为干细胞的化妆品。
但在拼多多上以“干细胞”为关键词搜索，青眼发现了数十款销量达10万+件的干细胞类产品，主要价格带集中在100-300元之间，其中，不少注射类干细胞产品也打着“妆字号”的备案。
在1688平台上，青眼同样发现了数十家售卖干细胞产品的厂家。其中，一家名为“广州贝拉美业科技有限公司”的工厂在商品标题上以“干细胞填充泪沟”等字样进行宣传，并宣称企业已获得化妆品生产许可证以及化妆品备案。但青眼以“广州贝拉美业科技有限公司”为关键词在药监局检索，却并未发现相关备案信息，在商品详情页，有关生产许可证和产品备案信息均被工厂“打码”。
诚然，自2019年国家明确规定不允许使用“干细胞”进行化妆品宣称后，线下市场已然得到了有效肃清，但在部分电商平台，这一乱象却依然存在。
但无论如何，从“药妆”、“医学护肤品”、“干细胞”、“械字号”、“消字号”……可以看到，有关部门对化妆品广告宣称的管控在一步步收紧，这种“挂羊头卖狗肉”、混淆视听的违法行为也将无处遁形。
